FDA США одобряет Cue Health на

Apr 28, 2023

6 июня (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США во вторник одобрило домашний тест на COVID-19 компании Cue Health (HLTH.O), первый тест на коронавирус, получивший разрешение на продажу с использованием традиционной предпродажной проверки, сообщает агентство.

FDA выдало разрешение на экстренное использование теста в 2021 году, чтобы сделать его доступным для потребителей без рецепта.

Одобрение агентства на проведение теста было получено почти через месяц после того, как в США была отменена чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения в связи с COVID, который стал причиной более 1,1 миллиона смертей в стране.

По словам регулятора здравоохранения, это был первый домашний тест, разрешенный с использованием традиционного процесса проверки на любое респираторное заболевание.

«Это часть более широких усилий FDA по продвижению разработки и доступности домашних тестов для различных заболеваний с целью расширения доступа пациентов к тестированию», — заявил в своем заявлении представитель FDA Джефф Шурен.

По словам компании, тест может обнаружить все известные вызывающие беспокойство варианты COVID.

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.