banner
Дом / Новости / Сравнение системы ClotPro с ротационной тромбоэластометрией в кардиохирургии: проспективное обсервационное исследование
Новости

Сравнение системы ClotPro с ротационной тромбоэластометрией в кардиохирургии: проспективное обсервационное исследование

Jul 27, 2023Jul 27, 2023

Том 12 научных отчетов, номер статьи: 17269 (2022) Цитировать эту статью

1456 Доступов

3 цитаты

1 Альтметрика

Подробности о метриках

Тесты вязкоэластичной коагуляции все чаще используются для контроля гемостаза в кардиохирургии. Система ClotPro — это новое вязкоупругое устройство, основанное на принципах ротационной тромбоэластометрии. Мы стремились сравнить ClotPro с анализами ROTEM и плазменной коагуляции у пациентов с искусственным кровообращением (CPB). Образцы крови были взяты у 25 пациентов с ИК в (1) исходном состоянии, (2) в начале ИК, (3) в конце ИК и (4) в конце операции. Параметры EX-теста, IN-теста, HI-теста и FIB-теста на ClotPro сравнивались с соответствующим анализом ROTEM (EXTEM, INTEM, HEPTEM и FIBTEM). Одновременно оценивали стандартные анализы коагуляции плазмы и выработку эндогенного тромбина (ТГ). Корреляционный анализ Пирсона показал умеренную корреляцию между временем свертывания (CT) (r = 0,63–0,67; p < 0,001 соответственно) и сильную корреляцию с максимальной плотностью сгустка (MCF) (r = 0,93–0,98; p < 0,001 соответственно) между КлотПро и РОТЕМ. Параметры EX-теста и IN-теста MCF были взаимозаменяемыми с допустимыми процентными ошибками (EX-тест MCF: 7,3%, IN-тест MCF: 8,3%), но результаты FIB-теста MCF (27,0%) и КТ не были (EX-тест). тест КТ: 44,7%, ИН-тест КТ: 31,4%). Корреляции ПВ/МНО или пикового ТГ с КТ EX-теста были выше, чем с КТ EXTEM (ПВ/МНО: r = 0,80 и 0,41, пиковый ТГ: 0,43 и 0,18 соответственно). FIB-тест MCF имеет сильную корреляцию с уровнем фибриногена плазмы и фактора XIII (r = 0,84 и 0,66 соответственно). ROC-анализ показал, что ClotPro способен имитировать общепризнанные пороговые значения ROTEM (площадь под кривыми: 0,83–1,00). ClotPro продемонстрировал сильную корреляцию параметров MCF с ROTEM у пациентов с ИК. Возможно, было бы разумно изменить алгоритм переливания на основе ROTEM, относящийся к параметрам MCF, чтобы установить пороговые значения для устройства ClotPro.

У кардиохирургических больных функции гемостаза прогрессивно нарушаются из-за потери факторов свертывания крови и активации системы гемостаза1,2. Несколько рандомизированных контролируемых исследований показали эффективность вязкоупругого тестирования для уменьшения объема кровопотери и переливания крови в кардиохирургии3,4,5. Недавние рекомендации по управлению кровью рекомендуют использовать целенаправленный алгоритм переливания с использованием тестов вязкоэластичной коагуляции6,7,8,9,10. Наиболее часто используемыми устройствами являются ротационная тромбоэластометрия (ROTEM®; TEM Innovations GmbH, Мюнхен, Германия) и тромбоэластография (TEG®; Haemonetics Corporation, Брейнтри, Массачусетс, США).

Система ClotPro (enicor GmbH, Мюнхен, Германия; Haemonetics Corporation) представляет собой новое устройство, использующее модифицированный тест вязкоупругой коагуляции, основанный на принципе ротационной тромбоэластометрии11,12,13. Для достижения более надежных измерений и комплексного управления коагуляцией используются некоторые новые технологии, такие как система наведения с двумя подшипниками, 6 каналов мультитестирования и 8 различных линеек анализов13. Несколько проспективных рандомизированных исследований показали, что алгоритм на основе ROTEM приводит к снижению количества аллогенной крови у пациентов, перенесших искусственное кровообращение (CPB)3,4,5. Разработку протокола ClotPro можно было бы облегчить, если бы результаты ClotPro были взаимозаменяемы с общепризнанными пороговыми значениями ROTEM14. На сегодняшний день ClotPro не сравнивался с другими тест-системами в кардиохирургии. Основная цель этого исследования заключалась в сравнении различных параметров стандартного теста ClotPro с соответствующим тестом ROTEM у пациентов, перенесших операцию искусственного кровообращения. Кроме того, мы оценили взаимосвязь между этими вязкоупругими параметрами и анализами коагуляции плазмы, включая протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АПТВ), фибриноген, фактор XIII (FXIII) и анализ образования тромбина (TG). Наша гипотеза заключалась в том, что максимальная плотность сгустка (MCF) между соответствующими тестами ClotPro и ROTEM будет демонстрировать сильную корреляцию (коэффициент r > 0,7) у хирургических пациентов с ИК.

 20 years of age, normal PT, and aPTT before surgery. Patients on anticoagulants and those with hepatic dysfunction before surgery were excluded. In all patients, 300 IU/kg heparin was given before instituting CPB. During CPB, activated clotting times were maintained above 450 s (Hemochron Signature Elite; Instrumentation Laboratory). Following CPB, heparin was reversed with 3 mg/kg of protamine sulfate./p> 80–100 s; EXTEM A5 < 30 mm, A10 < 40 mm, MCF < 35–45 mm; FIBTEM A5 < 8 mm, A10 < 5–10 mm, MCF < 10 mm; INTEM CT > 240 s, HEPEM CT > 240 s, INTEM CT: HEPTEM CT ratio > 1.0–1.2)3,5,23,24, and optimal ClotPro cut-off values were obtained from the Youden J value. Cohen's kappa coefficients were also calculated to measure agreement between ROTEM and ClotPro analyses. The strength of agreement was based on common definition (< 0.00: poor, 0.00–0.20: slight, 0.21–0.40: fair, 0.41–0.60: moderate, 0.61–0.80: substantial, and 0.81–1.0: almost perfect). All analyses were performed with Graph-Pad Prism (version 9; Graph-Pad Software Inc., San Diego, CA, USA) or JMP (version 16; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)./p> 0.8; p < 0.0001, respectively). Agreement between FIBTEM and FIB-test clot firmness parameters were only substantial (K < 0.8; p < 0.0001, respectively)./p>