Анализатор Beckman Coulter разработан «с нуля» для устранения ограничений отрасли IVD

Mar 31, 2023

На прошлой неделе компания Beckman Coulter Diagnostics заявила, что разработала свой новый иммуноанализатор DxI 9000 Access для решения некоторых из самых сложных текущих проблем в области диагностики in vitro.

«Он был построен с нуля», — заявила Кэтлин Орланд, старший вице-президент и генеральный менеджер бизнес-подразделения клинической химии и иммуноанализа в Beckman Coulter Diagnostics, во время онлайн-пресс-конференции в среду. «Мы все знаем, что лаборатории загружены больше, чем когда-либо, и сталкиваются с нехваткой персонала, нехваткой навыков, а также с резким увеличением количества тестов».

Компания из Бреа, Калифорния, входящая в состав Danaher, делает высокопроизводительный анализатор доступным в большинстве стран мира, в том числе в США с разрешением Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), а также в Европе и других странах со знаком CE под знаком In. Регламент витродиагностики (IVDR).

«С начала пандемии лаборатории столкнулись с увеличением объемов тестирования, причем в некоторых из них наблюдается увеличение на 400–500% по сравнению с уровнями тестирования, существовавшими до пандемии», — сказал Орланд. «В совокупной глобальной перспективе объемы лабораторных исследований поддерживаются на уровне 150% от уровня, существовавшего до COVID. Эта тенденция, вероятно, сохранится в обозримом будущем».

Кроме того, отрасль IVD сталкивается с предстоящим выходом на пенсию специалистов клинических лабораторий. Ожидается, что в некоторых странах более половины этих медицинских работников выйдут на пенсию в ближайшие 15 лет, отметил Орланд.

«С возвращением рутинного тестирования, которое ранее было отложено из-за пандемии, и без того перегруженные лаборатории сталкиваются с еще более высоким спросом, поэтому время и достоверная отчетность становятся все более ценными активами», — добавил Орланд.

Beckman Coulter отметил, что запускает анализатор, чтобы удовлетворить требования к скорости, надежности, воспроизводимости, качеству и расширению меню. Ожидается, что тест-система «освободит время, чтобы лаборанты могли сосредоточиться на самом важном при оптимизации здравоохранения», — сказал Орланд.

Христианский медицинский колледж (CMC) в Веллоре, медицинская школа, больница и исследовательский институт в Тамил Наду, Индия, использовали анализатор в рамках ограниченного запуска продукта. В больнице проводится от 50 000 до 60 000 тестов в день.

Среди выдающихся особенностей анализатора — отсутствие необходимости ежедневного обслуживания и 10-минутное обслуживание еженедельно и ежемесячно, — рассказала доктор Памела Кристудосс, заведующая кафедрой клинической биохимии Христианского медицинского колледжа.

По словам Beckman Coulter, ее иммуноанализатор может проводить до 215 тестов в час на квадратный метр. Функция PrecisionVision состоит из автоматических мер безопасности, включая идентификацию пробирок, обнаружение крышек, проверку наконечников, аспирацию и доставку проб, остаточный объем промывки и объем субстрата.

Встроенная камера позволяет «устранять неполадки, которые выявляют и предотвращают ошибочные отчеты в режиме реального времени с помощью семи автоматических мер безопасности, что дает большую уверенность при сообщении о результатах пациентов», добавил Кристудосс.