Компания Haemonetics приветствует новое руководство FDA по испытаниям вязкоупругих материалов во время COVID

May 19, 2023

FDA признает важность увеличения доступности таких устройств, как ведущие на рынке анализаторы гемостаза TEG®.

Новости предоставлены

22 января 2021 г., 06:45 по восточному времени

Поделиться этой статьей

БОСТОН, 22 января 2021 г. /PRNewswire/ -- Haemonetics Corporation (NYSE: HAE) («Haemonetics»), глобальная компания в области медицинских технологий, специализирующаяся на предоставлении инновационных медицинских решений для улучшения результатов лечения пациентов, подтверждает свою поддержку нового руководства, выпущенного Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) касалось использования вязкоупругих тестов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. Компания Haemonetics оперативно работает над выполнением требований по изменению показаний для анализаторов гемостаза TEG® 5000 и TEG® 6s и всех связанных с ними анализов путем внесения изменений в маркировку продуктов и инструкции по использованию в соответствии с рекомендациями FDA. Это позволит медицинским работникам начать использовать продукцию TEG® для улучшения ухода за пациентами во время пандемии.

Анализаторы гемостаза TEG® 5000 и TEG® 6s компании Haemonetics обеспечивают лучшие на рынке вязкоупругие тесты. Анализаторы TEG® используют цельную кровь, включая тромбоциты, и обеспечивают функциональное понимание всего процесса свертывания крови. По этой причине вязкоупругое тестирование, такое как технология TEG®, было признано FDA потенциальным дополнительным диагностическим средством, помогающим лучше охарактеризовать коагулопатию, связанную с COVID-19 (CAC), и предоставить информацию о ведении пациентов, включая персонализированную антикоагулянтную терапию для снижения риска. кровотечения.

CAC характеризуется гиперкоагуляцией, возникающей в результате повышенного образования тромбов и нарушения фибринолиза или способности организма растворять тромбы. Это состояние часто встречается среди пациентов с COVID-19 и может привести к потенциально смертельным осложнениям, таким как венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии или инсульт.

«Хотя к ведущим симптомам COVID-19 относятся лихорадка, кашель и одышка, стало очевидно, что проблемы свертывания крови и свертывания крови играют решающую роль в этом заболевании», — сказал Ян Хартманн, доктор медицинских наук, вице-президент Haemonetics по медицинским вопросам и клиническому развитию. и медицинская безопасность.

«COVID-19 — это медицинский и гуманитарный кризис беспрецедентных масштабов», — сказал Стюарт Стронг, президент Haemonetics, Global Hospital. «Являясь лидером рынка, мы тесно сотрудничаем с нашими партнерами в больницах по всей стране, чтобы предоставить нам поддержку с помощью инструментов для оптимизации использования ограниченных ресурсов крови. Мы по-прежнему стремимся сделать наши инновационные технологии доступными для медицинских работников, находящихся на передовой линии борьбы. эту пандемию».

О вискоэластичном тестированииВискоэластическое тестирование используется для анализа способности пациентов образовывать тромбы и растворять их, и оно дает целостную и уникальную информацию, выходящую за рамки информации, полученной в результате традиционных тестов на коагуляцию, каждый из которых рассматривает только один этап этого процесса. Это уникальное тестирование позволяет оценить весь процесс: от активации коагуляции до образования тромба и, в конечном итоге, до его разрешения. Кроме того, в вязкоупругом тесте используется цельная кровь пациентов, а не плазма с низким содержанием тромбоцитов, как в обычных тестах, поэтому он может предоставить больше ценной информации, в том числе о вкладе тромбоцитов.

О компании Haemonetics Haemonetics (NYSE: HAE) — глобальная компания в сфере здравоохранения, предоставляющая клиентам набор инновационных медицинских продуктов и решений, помогающих им улучшить уход за пациентами и снизить затраты на здравоохранение. Наша технология ориентирована на важные медицинские рынки: сбор компонентов крови и плазмы, хирургический блок и услуги по переливанию крови в больницах. Чтобы узнать больше о Гемонетике, посетите сайт www.haemonetics.com.

Контактное лицо инвестора:

Контакт для СМИ:

Ольга Гайетт, директор по связям с инвесторами

Карла Буригатто, вице-президент по коммуникациям

(781) 356-9763

(781) 348-7263

[электронная почта защищена]

[электронная почта защищена]

ИСТОЧНИК Корпорация Haemonetics