English
Français
Deutsch
Español
Italiano
Português
日本語
한국어
Доступ к точке
Mar 08, 2023Подкисленный биоуголь повышает толерантность к свинцу и улучшает морфологические и биохимические свойства мяты в засоленной почве.
Mar 26, 2023Мошенничество с Medicare с тестом на COVID может оказаться пробным испытанием для дальнейшего мошенничества: снимки
Nov 11, 2023Анализ сопутствующих факторов тромбоза воротной вены при циррозе печени
Jun 16, 2023Ауриния объявляет результаты годового общего собрания акционеров за 2023 год
Mar 22, 2023Веха Кью приходится на неопределенное время в условиях COVID
Mar 14, 2023Омар Форд | 07 июня 2023 г.
Cue Health стала первой компанией, получившей de novo разрешение FDA на проведение тестов для домашнего использования на COVID-19. Регламентационная веха наступила в то время, когда спрос на тестирование снизился, что привело к увольнениям в этой сфере, и когда появляется все больше сообщений о количестве случаев COVID-19 в Китае.
Это разрешение также последовало за заявлением ВОЗ о том, что COVID-19 больше не является чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, хотя он по-прежнему представляет глобальную угрозу.
Тест компании на COVID-19, базирующейся в Сан-Диего, штат Калифорния, получил разрешение на использование в экстренных ситуациях в 2021 году.
С продемонстрированной общей точностью 98% тест обнаруживает все известные вызывающие беспокойство варианты COVID-19 и интегрируется в Cue Care, службу компании по тестированию и лечению.
Аюб Хаттак, председатель и генеральный директор Cue Health, сказал: «Для нас большая честь получить это знаменательное разрешение De Novo от FDA, которое подчеркивает надежность и точность нашего молекулярного теста на COVID-19 в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Наша интегрированная платформа «от тестирования к лечению» в сочетании с недавней авторизацией нашего теста на mpox и нескольких других молекулярных тестов, находящихся на рассмотрении FDA или в клинических исследованиях, помогает быстрее и более информированно принимать решения в области здравоохранения, одновременно делая уход и лечение более удобными».
Многие компании, работающие в сфере диагностики COVID-19, испытывают огромную нагрузку, поскольку спрос на тестирование снизился. Компания Cue, которая привлекла $200 млн в ходе IPO в 2021 году, сократила штат на 170 человек. Согласно отчету MedTech Dive, в начале года Cue сократила 388 позиций.
А совсем недавно компания Thermo Fisher Scientific объявила, что закрывает три своих предприятия из-за снижения спроса на тестирование на COVID-19. В результате этой акции компания из Уолтема, штат Массачусетс, сократила 230 должностей.
Дополнительная информация о текстовых форматах