Следующее разрешение FDA

Aug 07, 2023

30 ноября 2022 г. Автор: Шон Вули

Разрешение FDA расширяет показания системы Quantra, включив в нее процедуры травм и трансплантации печени.

Компания HemoSonics из Дарема, штат Северная Каролина, разработала систему следующего поколения, чтобы расширить общие диагностические возможности Quanta. Согласно пресс-релизу, он охватывает самый широкий диапазон показаний среди всех анализаторов гемостаза в США.

«Система гемостаза Quantra с картриджем QStat открывает новые горизонты и является ведущей инновацией на рынке тестирования гемостаза цельной крови в местах оказания медицинской помощи и в лабораторных условиях», - сказал Роберт Рода, президент и генеральный директор HemoSonics. «Сегодняшнее разрешение значительно расширяет клинические показания системы Quantra, создавая прекрасную возможность удовлетворить критические неудовлетворенные клинические потребности наших партнеров-поставщиков медицинских услуг и пациентов, которых мы обслуживаем».

Quantra использует соноргеометрию SEER. Запатентованная ультразвуковая технология медицинского уровня помогает измерить коагуляционные свойства образца цельной крови.

Система позволяет врачам проводить коагуляционную терапию, ориентированную на пациента. HemoSonics заявила, что это улучшает уход и оптимизирует использование продуктов крови. Он также отличается быстрыми результатами, простотой управления и циферблатным экраном для простой интерпретации. Платформа может использоваться в различных местах оказания медицинской помощи, включая операционные, отделения неотложной помощи и отделения интенсивной терапии.

HemoSonics предлагает систему Quantra с картриджами QPlus и QStat на коммерческой основе в США. Она также предлагает систему в Европе, Австралии, Новой Зеландии, Японии и Гонконге.

«Данные в местах оказания медицинской помощи — это ответ на решения пациентов, принимаемые на основе PBM. Это тройная победа: пациенты получают лучшие результаты, улучшается общественное здравоохранение и достигается экономия средств», — сказал д-р Брюс Списс, медицинский директор HemoSonics. . «Система гемостаза Quantra с картриджами QStat и QPlus поможет большему количеству врачей определить, какие конкретные продукты крови необходимы для быстрого лечения отдельных пациентов. Она потенциально может положительно повлиять на результаты лечения сотен тысяч пациентов с травмами и тысяч реципиентов трансплантатов печени. каждый год за счет оптимизации использования продуктов крови и сохранения критически низких запасов крови».

Рубрики: Управление кровью, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), Больничное обслуживание, Нормативное регулирование/соответствие С тегами: FDA, HemoSonics