Категория
Pei/Bfarm Immunobio Coil Набор для самотестирования антигена Антиген Слюна/мазок из носа Экспресс-тест
Набор для самотестирования антигена катушки PEI/Bfarm Immunobio, быстрый диагностический тест на антиген в слюне/мазке и
Базовая информация
Модель №. | JCH001 |
Введите | реагент для ИВД |
Используется для | Спиральный тест на антиген |
Сертификация | CE/ISO13485/Белый список/Pei/Bfarm/Anmat |
Особенность 1 | Чувствительность и специфичность более 98% |
Особенность 2 | Bfarm для самостоятельных/профессиональных тестов |
Особенность 4 | Товары на складе, готовые к отправке |
РЫБА | Слюна/мокрота или мазок из носа |
срок поставки | 3-5 дней после получения оплаты |
Время | 10-15 минут. показать результат |
ОЭМ/ОДМ | Принял |
Бесплатный образец | Доставка |
Гарантийный срок качества | 2 года |
группа | Все люди |
Транспортный пакет | Картон |
Спецификация | 20 тестов/упаковка, 5 тестов/упаковка, 1 тест/упаковка |
товарный знак | ИММУНОБИО |
Источник | Китай |
HS-код | 3002150050 |
Производственная мощность | 1 миллион в неделю |
Описание продукта
PEI/Bfarm Immunobio Coil Набор для самотестирования антигена Антиген Слюна/мазок из носа Экспресс-тестОписание продукта
Экспресс-тест на антигены ИММУНОБИО используется для выявления вирусных антигенов. Моноклональные противовирусные антитела наносятся на тест-линию антигена и конъюгируются с коллоидным золотом. Во время теста образец реагирует с конъюгатом противовирусных антител в экспресс-тест-полоске. Затем смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капилляров и реагирует с другими моноклональными противовирусными антителами в тестируемой зоне. Комплекс фиксируется и образует цветную линию в зоне тестовой линии. Экспресс-тест на антиген vir содержит частицы, конъюгированные с противовирусными моноклональными антителами, а дополнительные моноклональные противовирусные антитела наносятся на участки тест-линии антигена.
Возможности дляАнтигентест
Авторизованные сертификаты для тестирования антигенов
- CE/ISO13485
- ПЭИ/Бфарм
Информация о продукте
Тип теста | Антигентест |
Тестпринцип | Метод коллоидного золота |
Пример типа | Секреция из горла или носовая секреция |
Объем образца | 3 капли экстрагированного раствора (около 100 мкл) |
Качественно количественно | Качественный |
время испытания | 15 мин |
Рабочая температура | 15-30°С |
Температура хранения | 2-30°С |
ФУНКЦИИДля экспресс-теста на антиген
1. Чувствительность, специфичность и точность. Экспресс-тест на антиген IMMUNOBIO r сравнивали с коммерческим реагентом золотого стандарта (ПЦР). Результат показал относительную чувствительность и специфичность мазка из носоглотки или ротоглотки. Относительная чувствительность: 98,13% (95% ДИ: 93,02% ~ 99,90%). Относительная специфичность: 100% (95% ДИ: 97,73% ~ 100,00%). Точность: 99,35% (95% ДИ: 97,50% ~ 99,98%) Мазок из носа: Относительная чувствительность: 93,64% (95% ДИ: 87,23% ~ 97,10%) Относительная специфичность: 100 % (95% ДИ: 95,56% ~ 100,00%) Точность: 96,67% (95% ДИ: 93,15% ~ 98,51%) Относительная чувствительность по слюне: 91,06% (95% ДИ: 84,55% ~ 95,08%) Относительная специфичность: 99,00% (95% ДИ: 94,01% ~ 99,99%) Точность: 94,62% (95% ДИ: 90,74% ~ 96,99%)2. Перекрестная реактивность: экспресс-тест на антиген IMMUNOBIO совместим с антигеном вируса парагриппа, антигеном вируса гриппа А, антигеном вируса гриппа В, антигеном Chlamydia pneumoniae, антигеном Mycoplasma pneumoniae, аденовирусным антигеном, респираторно-синцитиальным антигеном, вирусным антигеном, поверхностным антигеном гепатита В и гепатитом. Ассоциированный антиген вируса C, антиген бледной трепонемы, антиген вируса иммунодефицита человека, антиген вируса EB, антиген цитомегаловируса, антиген энтеровируса 71, антиген эпидемического паротита, опоясывающего лишая - Вирус-положительные образцы не показали перекрестной реакции. 3.Мешающие вещества: